| Ciencia y Técnica>>En estudio vacuna cubana contra el cólera |  |
Agencia de
Información Nacional
Agosto, 2004
Investigadores cubanos del Polo Científico del Oeste de esta capital
preparan y esperan realizar estudios de campo este año, en Sudáfrica,
a la cepa 638 contra el cólera.
Según los investigadores, ese proceso de estudio, conocido también como fase III, permitirá a Cuba registrar el producto, destaca hoy la revista Juventud Técnica en su espacio de Internet.
Normas internacionales exigen la realización de ensayos de ese tipo para conocer el efecto del candidato vacunal en una población donde la enfermedad sea epidémica o endémica, por lo cual la cubana queda desechada.
La propuesta cubana busca realizar las fases Primera y Segunda (condición indispensable para emprender las pruebas de campo) con buenas prácticas de laboratorio, como las desarrollaron en la Isla y Ecuador.
El experimento incluiría 50 mil vacunados e igual cifra de placebos (voluntarios que no reciben la vacuna).
Otro requisito para llevar adelante las investigaciones es disponer del producto a escala industrial con buenas prácticas de manufactura, según las exigencias internacionales.
La investigación cubana en la nación sudafricana deviene macroproyecto con la participación del Instituto Finlay (encargado de la producción) y el de Medicina Tropical Pedro Kourí (para el registro de parámetros clínicos).
Todos los resultados que se obtengan de esta fase serán compartidos por instituciones de ambas naciones, en lo que a interpretación y publicaciones se refieran